ChiCTR1800016139进行中（未招募）不适用
新型双管喉罩在胃食管反流病内镜下食管贲门微量射频治疗（Stretta）中的应用
重庆医科大学附属第二医院麻醉科、消化科内镜中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 射频导管成功置入时间
研究概览
简要总结
探讨新型双管喉罩在胃食管反流病的 Stretta 中能否在维持合适的麻醉深度以及患者稳定的血流动力学时，缩短手术时间，从而提升患者围术期安全性和舒适度以及内镜医生的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 40～65 岁，性别不限（2）体重指数（BMI）18.5～30kg/㎡(3)ASA 分级Ι～Ⅱ级（4）Mallampati 分级Ι～Ⅱ级。
排除标准
- •（1）年龄<40 岁或>65 岁；（2）ASA 分级Ⅲ级以上；（3）Mallampati 分级Ⅳ级，张口度<2.5cm；（4）有抗胆碱能药物使用禁忌症，如窄角型青光眼、幽门梗阻、前列腺增生、严重心血管疾病和过敏；（5）有麻醉药物过敏史；（6）长期对阿片类药物或催眠药物成瘾与依赖，长期嗜酒者；（7）不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者；（8）术前有咽喉痛；（9）孕妇或正处于哺乳期；（10）严重心、肺、肝和肾功能异常者；（11）术前有呼吸道感染和哮喘发作者。
研究组 & 干预措施
试验组
新型双管喉罩
对照组
气管导管
结局指标
主要结局
射频导管成功置入时间
次要结局
- 术后咽喉痛发生率
- 平均动脉压、心率、氧饱和度
- 内镜医师、患者和麻醉医师满意度
- 拔出喉罩时间
- 反流误吸发生率
研究者
研究点 (1)
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