ChiCTR1800020468进行中（未招募）2 期
不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察
导师1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.了解高频经颅磁刺激治疗后卒中后抑郁患者抑郁症状的改善情况 2.对比不同频率的高频经颅磁刺激对卒中后抑郁患者的疗效是否相同 3.经颅磁刺激治疗卒中后抑郁患者之后对肢体功能改善的情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.疾病诊断均符合 2014 年中国急性脑缺血性卒中诊治指南及中国脑出血性诊治指南
- •2.经颅脑电子计算机断层扫描(CT)和(或)磁共振成像(MRI)证实为脑卒中
- •3.抑郁发作诊断符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版》(CCMD-3)或《精神疾病诊断与统计手册》第Ⅵ版 (DSM-VI)抑郁发作的诊断标准
- •4.汉密尔顿抑郁量表 24 项版(HAMD-24)评分≥8 分
排除标准
- •1.卒中前有精神疾患者
- •2.患者伴有严重的意识障碍、失语、理解表达障碍及认知障碍（MMSE≤9 分）
- •3.患者有癫痫发作病史
- •4.颅内、心脏等体内有植入金属物件者
研究组 & 干预措施
试验组 1
5Hz 经颅磁刺激+抗抑郁药物+常规治疗
试验组 2
10Hz 经颅磁刺激+抗抑郁药物+常规治疗
对照组
假刺激+抗抑郁药物+常规治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 缓解率
- 日常生活活动
- 改良 Barthel 指数
- 皮质潜伏期
- 反应率
研究者
研究点 (1)
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