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临床试验/ChiCTR1900023596
ChiCTR1900023596尚未招募4 期

右旋美托咪定在胸科手术患者围术期神经认知障碍的作用及机制研究

四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
术后认知功能障碍发生率

研究概览

简要总结

评估和探讨右旋美托咪啶在胸科手术患者围术期神经认知障碍中的作用及机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)年龄大于或等于 45 岁;
  • 2)ASAI-III 级;
  • 3)已签署知情同意书;
  • 5)麻醉时间大于 2 小时。

排除标准

  • 1)任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验;
  • 2)术前合并中枢神经系统疾病或感染;
  • 3)受教育程度低于小学;
  • 4)认知功能电话问卷修订版评分低于等于 28 分;
  • 5)术前有精神疾患或长期服用镇静剂或抗抑郁药物史;
  • 6)术前因视力或(和)听力障碍或其他原因无法与访视者交流;
  • 7)肝肾功能不全(需要透析的肾功能不全,肝功能 Child-Pugh 分级 C 级;
  • 8)病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞和有临床症状的窦性心动过缓。

研究组 & 干预措施

生理盐水组

术中及术后镇痛泵不使用右美托咪定

右美组

术中及术后镇痛泵使用右美

结局指标

主要结局

术后认知功能障碍发生率

时间窗: 术前、术后 7 天

次要结局

  • 白介素 6
  • 白介素 1β
  • 胶质纤维酸性蛋白
  • 神经丝蛋白 H 磷酸化亚型

研究者

发起方
四川省科技厅

研究点 (1)

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