ChiCTR1800018291进行中（未招募）不适用
锥形和直行支架治疗颈动脉狭窄的病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压，心率
研究概览
简要总结
1）直行和锥形支架治疗颈动脉狭窄的临床结果差异； 2) 直行和锥形支架治疗颈动脉狭窄的围手术期并发症差异； 3) 直行和锥形支架治疗颈动脉狭窄的长期随访的再狭窄差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未涉及
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •有症状的颈动脉狭窄（≥70％根据 ECST 研究 16），对侧狭窄小于 50％；
- •无症状冠状动脉疾病（CAD）和冠状动脉狭窄小于 70％；
- •CCA 直径大于 ICA 直径的 30％ 或 2 毫米；
- •血管医生手术经验>200 例;
排除标准
- •CCA 直径大于 ICA 直径的 50％；
- •有症状的 CAD 和无症状冠状动脉狭窄超过 70％；
- •重要器官功能障碍或晚期癌症；
- •不受控制的高血压和收缩压超过 160 mmHg（药物治疗下）；
- •任何出血性疾病过去六个月；
- •双侧颈动脉狭窄或单侧颈动脉闭塞；
- •颅内动脉狭窄 70％以上；
- •空腹血糖超过 11 mmol / L；
研究组 & 干预措施
直行支架组
应用直行支架成型
椎行支架组
锥形支架成型
结局指标
主要结局
血压，心率
时间窗: 术中，术后 24h
再狭窄
时间窗: 术后 6,12,24,36 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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