ChiCTR2200063334已完成不适用
艾司氯胺酮联合竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺手术后恢复质量的影响：一项随机、对照、析因设计试验
科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 评分
研究概览
简要总结
与单独使用肋间神经阻滞或竖脊肌神经阻滞镇痛方式相比，术中静脉联合使用艾司氯胺酮是否改善胸腔镜肺手术后的恢复质量，促进患者早期康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •美国麻醉医师分级（ASA）I-III 级；
- •计划在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术；
- •清楚了解实验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •严重心肺功能疾病（心梗、心衰、I 型或 II 型呼衰）；
- •严重脑血管疾病（脑出血、脑卒中）；
- •严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）；
- •严重神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病），抗精神病药物、酗酒、长期使用阿片类或其他镇痛药物；
- •控制不佳或未经治疗的高血压、颅内压升高严重风险、眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤史者；
- •不能理解术后恢复量表、疼痛评分量表者；
- •BMI≥35 kg/m2.
研究组 & 干预措施
Group1
艾司氯胺酮+竖脊肌阻滞
Group2
安慰剂+竖脊肌阻滞
Group3
艾司氯胺酮+肋间神经阻滞
Group4
安慰剂+肋间神经阻滞
结局指标
主要结局
QoR-15 评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- QoR-15 评分(术后 48 小时和出院)
- VAS 疼痛评分(PACU 内和术后 24、48 小时)
- 芬太尼用量(PACU 内和术后 24、48 小时)
- 补救镇痛(术后 24、48 小时)
- 低血压(术中和 PACU 内)
- 高血压(术中和 PACU 内)
- 心动过缓(术中和 PACU 内)
- 心动过速(术中和 PACU 内)
- 升压药物使用(术中)
- 阿托品使用(术中)
- 恶心呕吐(术后 48h)
- 抗呕吐药物(术后 48h)
- 不良反应（呼吸抑制、眩晕、精神副作用）(术后 48h)
- 严重并发症（肺部并发症、心脏并发症、中枢神经系统并发症、消化道并发症、脓毒症、术后出血、再次手术、死亡）(住院期间)
- 术后住院天数(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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