ChiCTR2500102280尚未招募不适用
艾司氯胺酮联合连续竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺癌根治术老年衰弱患者术后抑郁的影响：一项多中心、随机、双盲、对照研究
湖北陈孝平科技发展基金会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后 7d 抑郁（HAMD-17 量表）评分
研究概览
简要总结
探究艾司氯胺酮联合连续竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺癌根治术老年衰弱患术后抑郁状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为避免主观因素造成的偏差，指定一名研究人员（麻醉医生）负责神经阻滞的实施。该研究人员和研究协调员不参与术中麻醉管理及术后研究随访，主麻医生、术者、受试者、术后随访人员及数据分析人员对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-80 岁，美国麻醉医师协会(ASA)分级为 II 或 III 级，心功能 NYHA 分级 I-III 级，且满足 FRAIL 衰弱评估量表中的 3 条及以上；
- •2.拟行全麻胸腔镜下肺癌根治术；
- •3.经过评估可以耐受全身麻醉；
- •4.术前支气管镜或穿刺病理学检测结果确诊为肺癌或高度疑似为肺癌患者；
- •5.签署研究知情同意书。
排除标准
- •1.术前有精神系统疾病或服用抗精神类药物；
- •2.对艾司氯胺酮等麻醉药物过敏或有使用禁忌；
- •3.存在竖脊肌平面阻滞禁忌；
- •严重心功能不全（NYHA IV 级）、肝功能异常（Child-Pugh C 级，附件 1）、严重 肾功能异常（术前接受透析）或 ASA 分级≥IV 级；
- •5.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮+连续阻滞组（ESK+连续阻滞组）
艾司氯胺酮+单次阻滞组（ESK+单次阻滞组）
生理盐水+连续阻滞组（NS+连续阻滞组）
结局指标
主要结局
术后 7d 抑郁（HAMD-17 量表）评分
次要结局
- 术后 30d 的抑郁（HAMD-17）评分
- 术后 7、30d 的焦虑（GAD-7）评分
- 术后 24、48h 静息 / 咳嗽时疼痛（NRS）评分
研究者
研究点 (4)
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