ChiCTR2300072150进行中(未招募)治疗新技术临床试验
“桑葚蒲公英汤”改善新冠病毒感染患者临床症状的临床试验研究
企业赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸结果转阴天数(感染期患者)
研究概览
简要总结
通过临床试验研究,评估桑葚蒲公英汤对新冠病毒感染患者、新冠后遗症患者的临床症状和生活质量的改善情况。为桑葚蒲公英汤的临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-90,性别不限;
- •2.符合新冠病毒感染的中、重症患者或康复期有后遗症者;
- •3.研究开始前同意签署书面的知情书。
排除标准
- •1.存在严重的非感染性肺部基础病,包括:肺部肿瘤、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎患者;
- •2.胆道、肠道梗阻患者;
- •3.孕妇(尿液或血清妊娠试验阳性)或哺乳期女性;
- •4.对汤剂不耐受患者,其他研究者认为不适合入选本试验者,或者研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床试验的任何情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
核酸结果转阴天数(感染期患者)
临床症状改善情况
生活质量
临床检验检查指标-治疗前后血氧饱和度
临床检验检查指标-心率
临床检验检查指标-呼吸频率
临床检验检查指标-肝肾功能
临床检验检查指标-血常规+ CRP
临床 y 检验检查指标-CT 影像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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