ChiCTR2200060589尚未招募早期 1 期
“增能解毒方“治疗新型冠状病毒肺炎的临床应用研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
该研究旨在评估在西医治疗基础上，联合“增能解毒方”治疗新冠肺炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁之间，性别不限；
- •符合新冠肺炎轻症、普通型诊断标准；
排除标准
- •重型、危重型新冠肺炎患者；
- •任何其他慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等其他影响评估的呼吸道疾病；
- •伴有严重的肺间质病变、支气管扩张、原发性免疫缺陷病、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病；
- •伴有严重的肝脏疾病（AST、ALT 超过正常上限值 5 倍），或存在严重肾功能不全或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者；
- •存在多处转移且不能实施切除术的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、艾滋病（HIV）等，或患有严重神经、精神类疾病等；
- •不愿意配合中医辨证治疗患者（删除这条，自身免疫疾病、服用激素药物、化疗或者免疫治疗这些影响免疫力的都应该排除服用）。
研究组 & 干预措施
实验组
增能解毒方+paxlovid
对照组
安慰剂+paxlovid
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
次要结局
- 7 天核酸检测 Ct 值达标率
- 住院天数
- 症状缓解率
- 转重症率
- 细胞因子和淋巴细胞亚群指标
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中西医结合干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床评价研究ChiCTR2000030315吉林省科技厅120
Unknown
不适用
王丽新医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的临床研究ChiCTR2000029790同济大学120
Unknown
不适用
中西医结合治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000030027北京中医药大学防控新型冠状病毒感染的肺炎科研攻关项目 “2019-nCoV 临床研究专项”（项目编号 2020-dzmyy-lczx-yj001）60
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204
Unknown
不适用
中西医结合治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验ChiCTR2000029439国家科技部120