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临床试验/ChiCTR2200065253
ChiCTR2200065253进行中(未招募)不适用

肾上腺动脉栓塞术治疗原发性醛固酮增多症 2 种止痛方案有效性和安全性的研究

自拟项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
血压

研究概览

简要总结

本课题拟观察术后两种止痛管理方案(喉罩全麻组+镇痛泵和喉罩全麻组+椎旁神经阻滞麻醉)在 SAAE 术治疗 PA 患者的止痛效果,探索两种止痛管理方案对患者术中、术后止痛的有效性和安全性,以降低围术期患者疼痛的发生率, 减少围术期并发症,改善患者舒适度,提高手术成功率,推动肾上腺动脉栓塞术作为新手段治疗 PA 患者的发展。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①已确诊为 PA 的患者;②因不良反应不耐受而拒绝药物治疗或药物治疗失败,或因手术风险拒绝肾上腺切除术,或肾上腺切除术后有持续性 PA,但未出现肾上腺皮质功能不全;③自愿接受肾上腺动脉栓塞手术的 PA 患者;④男性或女性患者,年龄≥18 岁年龄:18-75 岁;⑤知情同意,愿意接受随访

排除标准

  • ①有严重的麻醉药物或造影剂过敏史; ②严重肝病的并发症;③近 3 个月内心肌梗死及支架植入术史;④肾功能不全,血清肌酐>176 mmo/L;⑤怀孕或哺乳;⑥在过去 3 个月内曾参与另一项临床试验;⑦任何严重并发症排除重度心力衰竭、严重心律失常、中重度肝功能损失、重度肾功能不全、拟妊娠或哺乳者等;⑧言语交流障碍,不合作者

研究组 & 干预措施

C 组

术后使用镇痛泵

E 组

术后椎旁神经阻滞

结局指标

主要结局

血压

心率

氧饱和度

呼吸频率

体重指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自拟项目

研究点 (1)

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