ChiCTR2100054025进行中(未招募)不适用
冠心病合并糖尿病与非合并糖尿病患者的肠道菌群差异性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群 16S rDNA 测序
研究概览
简要总结
本课题通过研究肠道菌群不同种类细菌在急性心肌梗死合并糖尿病与非合并糖尿病患者肠道的相对丰度情况,探讨肠道菌群与急性心梗死合并糖尿病患者诊断与预后的关系,进一步探讨其临床意义及应用前景,其能否作为一种评估急性心梗死合并糖尿病患者个体精准化治疗的生物学标记物,进而为未来以更个性化和更精确的方式对患者进行分诊和治疗提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40-75 岁的男性或女性患者;
- •符合急性心肌梗死诊断标准;
- •研究开始前,患者本人已签署《知情同意书》。
排除标准
- •3.肝功能异常(超过正常值上限 5.0 倍);
- •4.严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)或呼吸衰竭者;近一个月内有胃肠道、呼吸道或其他器官出血病史;严重感染者;严重虚弱者,如恶液质;恶性肿瘤者;神经精神系统疾病者;
- •5.患有其他不适合参加临床研究的疾病者;
- •6.近 3 月口服抗生素。
研究组 & 干预措施
急性心肌梗死合并糖尿病与非合并糖尿病患者
结局指标
主要结局
肠道菌群 16S rDNA 测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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