ChiCTR2100049029尚未招募1 期
MRI 精准定位经颅磁刺激对儿童抽动障碍的运动与注意症状的作用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)
研究概览
简要总结
本研究在课题组既往研究基础上，拟通过多模态 MRI 对 cTBS 治疗前后的脑功能及结构改变模式进行纵向观察，考察 TS 患儿脑功能重组及脑结构重塑的机制。继续以内侧苍白球（GPi）为效应脑区，fMRI 定位的辅助运动区位点为刺激靶点，与传统定位的运动皮层靶点的疗效对比，探索不同刺激靶点对抑制控制和持续注意的调控效果，脑可塑性的影响及作用机制，以期为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 TS 的诊断标准（《美国精神疾病诊断与统计手册》第 5 版， DSM-V）；
- •2.耶鲁综合抽动严重程度量表（Yale Global Tic Severity Scale, YGTSS）总分≥25 分；
- •3.症状持续 1 年以上，且一个月内未调整药物方案；
- •6.能接受 TMS 疗法，本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者。TMS 治疗对象仅限于 TS 患者。
排除标准
- •1.RS-fMRI 扫描头动大于 3mm3 度；
- •2.未能完成 TMS 刺激。
研究组 & 干预措施
健康对照组
新方法定位组
经典定位组
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)
时间窗: TMS 刺激前，每疗程 TMS 治疗后（第 7、14、28 天）
抑制控制
时间窗: TMS 刺激前，每疗程 TMS 治疗后（第 7、14、28 天）
持续注意
时间窗: TMS 刺激前，每疗程 TMS 治疗后（第 7、14、28 天）
静息态功能连接
时间窗: TMS 刺激前，TMS 总治疗后
低频振荡振幅
时间窗: TMS 刺激前，TMS 总治疗后
结构连接
时间窗: TMS 刺激前，TMS 总治疗后
临床疗效总评量表
时间窗: TMS 刺激前，每疗程 TMS 治疗后（第 7、14、28 天）
次要结局
- 视觉模拟痛觉量表分(TMS 治疗的每一天)
研究者
研究点 (1)
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