ChiCTR1800014553进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经鼻高流量氧疗和无创正压通气治疗中度 AECOPD 的比较研究： 随机开放非劣效性试验
睿 E 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气
研究概览
简要总结
1.探索 HFNC 治疗中度 AECOPD 的有效性； 2.探索 HFNC 治疗中度 AECOPD 的安全性； 3.比较 HFNC 和 NPPV 治疗中度 AECOPD 的失败率； 4.比较 HFNC 和 NPPV 治疗中度 AECOPD 的舒适度和依从性； 5.探索 HFNC 治疗中度 AECOPD 的可行性，为临床应用提供询证证据，有较高的卫生经济学和社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为 AECOPD;
- •2.血气分析 pH 7.25-7.35, PaCO2>50 mmHg。
排除标准
- •2.不能获得知情同意；
- •3.严重呼吸衰竭需要即刻气管插管：RR ＞40 次 / 分以上、严重低氧高浓度吸氧下 P/F ＜150、严重呼酸 PH＜7.25、意识障碍 GCS＜8 等；
- •4.存在 NPPV 禁忌者：口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等；
- •5.短期预后不良者，7 天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗；
- •6.其他器官功能衰竭；
研究组 & 干预措施
HFNC 组
经鼻高流量氧疗
NPPV 组
noninvasive positive pressure ventilation
结局指标
主要结局
动脉血气
呼吸频率
心率
血压
NPPV 及 HFNC 每日治疗时间及参数设置
呼吸支持变更情况及时间
有无有创通气（气管插管）及时间
呼吸困难评分
次要结局
- 舒适度评分
- 面部皮肤破损情况
- 每日护理干预次数（因呼吸支持）
- 呼吸系统及肺外并发症
- ICU 住院时间、总住院时间
- 出院情况（死亡、未愈、好转）
研究者
研究点 (1)
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