ChiCTR2100050728进行中（未招募）早期 1 期
经鼻高流量氧疗对慢性阻塞性肺病急性加重期合并 II 型呼吸衰竭的有效性评价及失败因素分析研究
医院及科室自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48 小时插管率
研究概览
简要总结
1.验证经鼻高流量氧疗在 AECOPD 合并 II 型呼吸衰竭治疗中的有效性； 2.分析经鼻高流量氧疗治疗失败的危险因素，对治疗效果进行早期的预测分析，从而避免延误治疗时机，导致预后变差； 3.明确经鼻高流量在 AECOPD 合并 II 型呼吸衰竭治疗中的适用范围、上机和撤机时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 AECOPD 合并 II 型呼吸衰竭诊断标准；
- •3.住院时间≥48 小时；
- •4.配合住院检查及治疗措施。
排除标准
- •1.患者放弃治疗或自动出院；
- •2.正参加其它临床试验的患者；
- •3.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
传统鼻导管吸氧组
经鼻导管低流量氧疗
高流量氧疗组
高流量氧疗
无创机械通气组
无创机械通气
结局指标
主要结局
48 小时插管率
28 天插管率
90 天再入院率
90 天病死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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