ChiCTR2500095364进行中（未招募）4 期
富马酸奥赛利定对腹腔镜胃癌根治术术后镇痛及胃肠功能的影响
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨奥赛利定用于腹腔镜胃肠外科手术术后镇痛的有效性和安全性，以期为临床应用提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)选择 2024 年 11 月-2025 年 11 月在我院择期行腹腔镜胃癌手术患者作为临床试验对象；
- •(2)1h≤预计手术持续时间≤4h；
- •(4)年龄 18~65 岁；
- •(5)18 kg/m2≤体重指数（BMI）≤29 kg/m2；
- •(6)ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •(1)存在肺部感染者；
- •(2)有肝肾、心脑等靶器官严重损害者；
- •（3）有困难气道病史；
- •（4）已知对试验用药品的任何组分有过敏史者，或对研究中使用的麻醉 / 镇痛药物过敏或存在禁忌；
- •（5）随机前 1 天使用影响术后镇痛效果的药物如非甾体类镇痛药。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 患者术后苏醒即刻、2h、6h、12h、24h、48h 镇痛（VAS）及镇静(RASS）评分
- PCA 单次给药次数
- 术后 48 小时患者静脉自控镇痛泵有效按压率（有效按压次数 / 总按压次数）
- 补救镇痛次数
- 补救止吐次数
- 术后 48 小时内不良反应（头晕、呼吸抑制、恶心呕吐、瘙痒、尿储留等）
- 术后胃肠功能 I-FEED 评分(摄入量、恶心、呕吐及症状持续时间)
- 首次排便时间
- 术后首次下床时间
- 术后首次进食时间
- 住院费用
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
Loading locations...