ChiCTR2600118477进行中（未招募）不适用
基于可穿戴设备分析重复经颅磁刺激治疗帕金森病步态障碍的临床疗效研究
昆医大附一院 535 高层次人才（学科带头人）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2026年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态
研究概览
简要总结
1）通过可穿戴设备采集的客观、动态日常步态数据（如步速、步长、冻结步态发作频率等），系统验证重复经颅磁刺激（rTMS）对帕金森病（PD）步态障碍的临床疗效，明确 rTMS 对不同类型 PD 步态障碍（如步速减慢、冻结步态）的改善程度与稳定性。 2）评估可穿戴设备在 rTMS 治疗 PD 步态障碍疗效监测中的有效性与实用性，验证其采集的客观指标与传统主观量表（如 UPDRS-III 步态评分）、实验室静态指标的一致性，为疗效评估提供“生活化”量化工具。 3）探索 rTMS 治疗 PD 步态障碍的潜在影响因素（如患者病程、步态障碍严重程度），明确其适用人群特征，为优化 PD 步态障碍的非药物治疗方案、推动精准治疗提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际运动障碍协会（MDS）2015 年修订的 PD 诊断标准，处于 Hoehn-Yahr（H-Y）分期 2-3 期。
- •2.存在明确步态障碍，采用统一帕金森病评定量表（UPDRS）Ⅲ中“步态”条目评分≥2 分，或简易步态分析量表（SGA）评分≥3 分。
- •3.年龄 40-85 岁，性别不限，能够配合完成 rTMS 治疗及可穿戴设备数据采集。
- •4.自愿签署知情同意书，经医院伦理委员会审批通过。
排除标准
- •1.存在 rTMS 治疗禁忌证，如颅内金属植入物（除人工耳蜗外）、癫痫病史、严重脑外伤或脑卒中后遗症、精神疾病（如抑郁量表评分≥17 分）。
- •2.合并严重心肺功能障碍、肝肾功能不全、恶性肿瘤等全身性疾病，无法耐受治疗及随访。
- •3.步态障碍由其他疾病导致（如腰椎管狭窄、关节炎、小脑病变），而非 PD 本身引起。
- •4.无法配合可穿戴设备佩戴（如皮肤过敏、肢体活动严重受限）或存在认知障碍（蒙特利尔认知评估量表 MoCA＜26 分）。
研究组 & 干预措施
M1 组
行 M1 区重复经颅磁刺激治疗
PPC 组
行 PPC 区重复经颅磁刺激治疗
M1+PPC 组
行 M1+PPC 区重复经颅磁刺激治疗
假刺激组
行假刺激治疗
结局指标
主要结局
步态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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