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临床试验/ChiCTR1800020158
ChiCTR1800020158已完成早期 1 期

可穿戴式帕金森监测仪(APDM)评价经颅直流电刺激(tDCS)治疗帕金森异常步态的效果

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年11月5日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
步频(steps/min)

研究概览

简要总结

使用可穿戴式帕金森监测仪(APDM)评价经颅直流电刺激(tDCS)治疗帕金森异常步态的效果

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
22 至 73(—)
性别
All

入选标准

  • 1、15 名成年人(10 名女性,23±1 岁)
  • 2、8 名老年人(4 名女性,65±6 岁)
  • 3、7 名原发性帕金森病患者(3 名女性,65±8 岁,H-Y:Ⅰ-Ⅱ)

排除标准

  • 患有严重的神经系统、肌肉骨骼系统或心肺系统疾病,以及有其他能影响步态的问题(下肢截肢,下肢关节置换术,视力或听力损害)。

研究组 & 干预措施

青年组

在 15 米走道上进行 2 次 2 分钟步行测试,实验间隔为 5 天

老年组

在 15 米走道上进行 2 次 2 分钟步行测试,实验间隔为 5 天

帕金森病组

1.经颅直流电刺激(tDCS)治疗。2.治疗开始前测量三次步态基线,测量间隔为 1 天。3.在 15 米走道上进行 2 次 2 分钟步行测试,实验间隔为 5 天。

结局指标

主要结局

步频(steps/min)

双支撑相(%GCT)

左脚在摆动相中的高度(cm)

右脚在摆动相中的高度(cm)

步态周期(s)

步行速度(m/s)

左侧步宽变化(cm)

右侧步宽变化(cm)

左侧环转范围(cm)

右侧环转范围(cm)

左足触地角度

右足触底角度

左足趾离地的角度

右足趾离地的角度

左侧单支撑相

右侧单支撑相

左侧支撑相

右侧支撑相

左脚步行周期(s)

右脚步行周期(s)

左侧步长(m)

右侧步长(m)

左侧摆动相

右侧摆动相

左侧双支撑相末期

右侧支撑相末期

左侧足夹角

右侧足夹角

腰椎冠状面活动度

腰椎矢状面活动度

腰椎水平面活动度

躯干冠状面活动度

躯干矢状面活动度

躯干水平面活动度

左侧上肢摆动速度

右侧上肢摆动速度

左侧上肢活动度

右侧上肢活动度

转弯的角度

转弯的时间

转弯速度

转弯的步数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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