ChiCTR2100047363进行中（未招募）不适用
针刺治疗肠胃湿热型痤疮的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 调查者总体评估(IGA)
研究概览
简要总结
探讨“脾胃归元针法”治疗肠胃湿热型痤疮的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 针灸治疗师、结果评估者和统计学家对随机分配视而不见。患者、结果评估员和统计学家将对该任务视而不见。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 13-30 岁，男性或女性;
- •2.调查者总体评估(IGA)评分为 3 级(中度)或 4 级(重度)；
- •3.症状出现已超过 6 个月;
- •4.有一定的阅读理解能力，能独立完成问卷调查；
- •5.患者入组前 4 周内没有用治疗痤疮类药物，如口服药、外用药或中药；
- •6.1 月内未参加其他临床研究并保证在本项研究期间不参加其他的临床研究者。
排除标准
- •1.妊娠及哺乳期女性，近 2 月有生育意愿的妇女；
- •3.严重的肝肾功能不全；
- •4.有心脑血管、内分泌、造血系统、免疫系统等原发性疾病；
- •5.属于药物性痤疮和职业性痤疮；
- •6.不愿配合接受针刺治疗的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
“脾胃归元”针刺
B 组
常规针刺
结局指标
主要结局
调查者总体评估(IGA)
时间窗: 基线、第 8 周、第 12 周
次要结局
- 生活质量量表(Qol-Acne)(基线、8 周、12 周)
- 面部总皮损计数(TLC)(基线、8 周、12 周)
- 面部炎性皮损计数(基线、8 周、12 周)
- 面部非炎性皮损计数(基线、8 周、12 周)
- 不良反应发生次数(第 4 周、8 周)
研究者
研究点 (1)
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