ChiCTR2400094330尚未招募不适用
移植肾哺乳动物雷帕霉素靶蛋白复合物（mTORC）活化程度评估及预后分析多中心临床研究项目
中国器官移植发展基金会7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 移植肾肾组织的 mTORC 活化情况
研究概览
简要总结
拟通过回顾性研究评估肾移植受者移植肾组织中 mTORC 的活化程度及部位，并与患者的临床数据及预后进行分析。随后，基于上述研究基础，开展前瞻性研究，在肾移植受者的零点肾穿刺或因病情需要进行肾穿刺的标本中评估 mTORC 的活化程度，对其中活化的患者给与雷帕霉素靶蛋白抑制剂西罗莫司胶囊治疗，并进行随访观察，评估 mTORC 活化情况与患者临床数据及预后的关联性，从而评估移植肾 mTORC 的活化情况，为后期指导患者 mTORi 免疫抑制剂的使用及选择打下理论基础，优化目前肾移植受者的免疫抑制治疗，达到精准治疗的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 周岁成年男性或女性；
- •接受肾移植的患者；
- •有肾穿刺标本的患者优先，如无，可提供外周血或尿液标本；
- •此前未使用过西罗莫司；
排除标准
- •基础肾脏病为多囊肾的患者；
- •多器官联合移植患者；
- •3）既往对西罗莫司及其衍生品过敏的患者；
- •最佳医疗管理难以治愈的高脂血症：胆固醇（TG）>300 mg/dL；甘油三酯（TC）>350 mg/dL；
- •严重的系统或局部感染患者；
- •已知的 HIV 感染患者；
- •血小板小于 75000/立方毫米；
- •入组前以及入组期间不得使用影响肌酐检测准确性的药物，如羟苯磺酸钙胶囊、酚磺乙胺；
研究组 & 干预措施
前瞻组
回顾组
结局指标
主要结局
移植肾肾组织的 mTORC 活化情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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