ChiCTR-DDT-08000259已完成4 期
程序性肾活检在肾移植术后监测的意义及其他系列研究
中山大学临床医学研究 5010 计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理 Banff 分级、
研究概览
简要总结
通过对受者移植肾进行程序性穿刺活检，对移植肾极早期微小病理改变进行及时诊断和分类，尽早个体化干预，改善肾移植受者长期存活。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自研究开始后进行同种异体肾移植的受体，种族、性别、年龄不限
- •愿意签署知情同意书并具有良好依从性
- •没有进行移植肾穿刺活检的禁忌症（严重的凝血机制障碍和移植肾周围感染）或有相对禁忌症（术后肾周大血肿、移植肾积水、重度高血压、重度贫血、严重氮质血症）而得到有效控制者。
排除标准
- •严重的凝血机制障碍和移植肾周围感染，术后肾周大血肿、移植肾积水、重度高血压、重度贫血、严重氮质血症未得到有效控制者
- •既往有精神疾病史或其他干扰受者理解研究要求的疾病者
结局指标
主要结局
病理 Banff 分级、
受者对穿刺耐受程度
次要结局
- 血清肌酐情况
- 人肾存活率
- 并发症发生情况
研究者
研究点 (1)
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1 期
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