ChiCTR2000033735进行中（未招募）早期 1 期
利用肾移植后受体尿液检测供体特异性 HLA 分型的临床研究
国家自然基金面上项目( 81870511), 广东省科技计划项目 (2015B020226002)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HLA 高分辨率分型
研究概览
简要总结
本研究目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种安全无创的肾移植供体特异性尿源细胞及其 DNA 的制备方法。以期采用该方法能获得足够数量的 DNA，从而准确进行供体基因组学背景分析，获取供体特异性 HLA（人类白细胞抗原）高分辨率分型结果，为肾移植术后患者供体特异性抗体位点及水平的判断提供帮助，并为术后用药方案及治疗效果的评估提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我中心复查的肾移植术后病人；
- •2.供肾为尸体器官捐献或亲属活体来源；
- •3.拥有明确的受体及供体的 HLA 中高分辨率分型结果（SSO 或 SBT）；
- •4.受体初次接受肾移植；
- •5.患者同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.双肾移植，或多次肾移植；
- •2.联合其他器官移植；
结局指标
主要结局
HLA 高分辨率分型
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性 HLA 抗体监测和治疗的 3 年临床研究ChiCTR-OCH-13003352中国卫生部 2013 年卫生行业科研专项经费140
Unknown
1 期
亲属活体肾移植供受体随访及危险因素分析ChiCTR-OCH-09000445中山大学 5010 项目“进一步提高肾移植疗效的临床研究”科研经费200
Unknown
不适用
人类 HLA 分型基因检测的临床应用价值的探索研究ChiCTR2500105923自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于 indel 和扩增子建库的供体来源游离 DNA 检测对肾移植患者术后免疫排斥反应早期监测的探索性研究ChiCTR2300069276国家自然基金委员会
Unknown
不适用
供者 NK 细胞输注预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床研究ChiCTR1900028174课题经费30