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临床试验/ChiCTR-IOR-16008050
ChiCTR-IOR-16008050尚未招募Unknown

卵巢储备功能低下妇女不同胚胎移植策略的研究:一项前瞻性随机对照临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,682 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
1,682
试验地点
1
主要终点
种植率

研究概览

简要总结

比较卵巢储备功能低下妇女行体外受精-胚胎移植助孕过程中,不同移植策略的胚胎种植率和活产率

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
36 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • ① 不孕时间≥12 个月,具备至少一种 IVF 助孕的指征(排卵障碍且诱发排卵治疗失败,盆腔输卵管因素,子宫内膜异位症,男方因素);
  • ② 女方年龄≥36 岁,
  • ③ 双侧卵巢基础窦卵泡总数≤7 个;
  • ④ 基础卵泡刺激素(FSH)>10IU/L;
  • 以上 4 个条件,首先必须满足第①条,再合并②③④其中两条。

排除标准

  • ①女方身高≤145cm;
  • ②夫妇任何一方有染色体核型异常(不包括染色体多态);
  • ③受精方式为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI);
  • ④正常受精胚胎数<1 个;
  • ⑤移植日因各种原因不适宜新鲜周期移植者;
  • ⑥已经发生中重度 OHSS 的患者(Golan 标准);
  • ⑦患有明显子宫异常的疾病,如子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双角子宫、双子宫),子宫腺肌病,粘膜下子宫肌瘤,宫腔粘连,等;
  • ⑧有未经阻断的输卵管积水;
  • ⑨有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者:如未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾功能异常、深静脉血栓史、肺栓塞史、脑血管意外史、未控制的高血压、心脏病、可疑宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌或既往病史、未明确诊断的阴道流血。

研究组 & 干预措施

A

减少体外培养时间,原核期胚胎移植

B

卵裂期胚胎移植(D3 移植)

结局指标

主要结局

种植率

次要结局

  • 活产率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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