ChiCTR-IOR-16008050尚未招募Unknown
卵巢储备功能低下妇女不同胚胎移植策略的研究:一项前瞻性随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,682
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植率
研究概览
简要总结
比较卵巢储备功能低下妇女行体外受精-胚胎移植助孕过程中,不同移植策略的胚胎种植率和活产率
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 36 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •① 不孕时间≥12 个月,具备至少一种 IVF 助孕的指征(排卵障碍且诱发排卵治疗失败,盆腔输卵管因素,子宫内膜异位症,男方因素);
- •② 女方年龄≥36 岁,
- •③ 双侧卵巢基础窦卵泡总数≤7 个;
- •④ 基础卵泡刺激素(FSH)>10IU/L;
- •以上 4 个条件,首先必须满足第①条,再合并②③④其中两条。
排除标准
- •①女方身高≤145cm;
- •②夫妇任何一方有染色体核型异常(不包括染色体多态);
- •③受精方式为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI);
- •④正常受精胚胎数<1 个;
- •⑤移植日因各种原因不适宜新鲜周期移植者;
- •⑥已经发生中重度 OHSS 的患者(Golan 标准);
- •⑦患有明显子宫异常的疾病,如子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双角子宫、双子宫),子宫腺肌病,粘膜下子宫肌瘤,宫腔粘连,等;
- •⑧有未经阻断的输卵管积水;
- •⑨有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者:如未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾功能异常、深静脉血栓史、肺栓塞史、脑血管意外史、未控制的高血压、心脏病、可疑宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌或既往病史、未明确诊断的阴道流血。
研究组 & 干预措施
A
减少体外培养时间,原核期胚胎移植
B
卵裂期胚胎移植(D3 移植)
结局指标
主要结局
种植率
次要结局
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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