ChiCTR2200056282尚未招募早期 1 期
使用 Oxiris 滤器治疗脓毒症 / 脓毒症休克患者的微循环参数的临床研究
由所属教学单位提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舌下微循环参数
研究概览
简要总结
1.对比 Oxiris 滤器与标准滤器使用前后脓毒症 / 脓毒症休克患者舌下微循环参数及肾脏微循环参数的变化； 2.对比 Oxiris 滤器与标准滤器使用前后脓毒症 / 脓毒症休克患者相关实验指标的变化； 3.对比 Oxiris 滤器与标准滤器使用前后脓毒症 / 脓毒症休克患者血流动力学指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脓毒症、脓毒症休克 3.0 定义及诊断标准的患者；
- •2.年龄≥18 周岁的患者；
- •3.需要行 CRRT 治疗的 AKI 患者；
排除标准
- •1.年龄为<18 周岁的患者；
- •2.患者还患有其他严重的危及生命的疾病，如恶性肿瘤、严重出血性疾病或免疫抑制相关疾病；
- •3.入住 ICU＜48h 的患者；
- •4.妊娠或哺乳期的女性患者；
- •5.4 期或 5 期慢性肾病或维持性透析治疗；
- •7.患者舌下黏膜受损、张口困难或合并口腔疾患而无法进行舌下微循环采集；
- •8.无法获得知情同意。
研究组 & 干预措施
实验组
使用 oXiris 滤器
对照组
使用标准滤器
结局指标
主要结局
舌下微循环参数
肾阻力指数
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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