ChiCTR2500104607尚未招募不适用
硬膜外连续输注羟乙基淀粉对自发性低颅压综合征治疗有效率影响的回顾性研究
领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗成功率（症状完全缓解和 / 或影像学证据好转）
研究概览
简要总结
1、系统评价硬膜外连续注射 HES 在治疗后总体治疗有效性和安全性； 2、评估该治疗方案可能出现的并发症及复发情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合第 3 版国际头痛疾病分类（International Classification of Headache
- •Disorders, 3rd edition, ICHD-3）标准诊断自发性低颅压综合征；
- •② 2020.01-2024.12 在复旦大学附属中山医院接受硬膜外连续注射 HES 疗法；
- •③ 随访资料完整：具有完整的临床病历、影像学检查资料及至少 3 个月的
- •④ 自愿参与：患者或其家属对研究知情同意。
排除标准
- •① 合并其他神经系统疾病：如颅内占位性病变、脑血管疾病、颅内感染等。
- •② 合并严重内科疾病：如严重的心脏病、肝肾功能不全、凝血功能障碍等，
- •可能影响治疗效果或安全性评估。
- •③ 既往颅脑手术史：包括开颅手术、脊柱手术等，可能干扰自发性低颅压的诊断或治疗效果。
- •④ 治疗不规范：如保守治疗未持续足够时间（至少 2 周）或 EBP/HES 治疗未按标准操作。
- •⑤ 失访或随访时间不足：随访时间少于 3 个月，无法准确评估治疗的长期
- •⑥ 合并其他类型的低颅压：如外伤性低颅压、医源性低颅压等。
研究组 & 干预措施
HES 组
结局指标
主要结局
治疗成功率（症状完全缓解和 / 或影像学证据好转）
次要结局
- 头痛程度（VAS 评分）
- 症状缓解时间（头痛缓解时间、伴随症状消失时间）
- 复发率（随访期间症状复发情况）
- EBP 术后感染
研究者
研究点 (1)
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