ChiCTR1800017877进行中（未招募）早期 1 期
可注射性软骨再生技术临床转化研究
国家高技术研究发展计划（863 计划）(2012AA020507)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部专科检查
研究概览
简要总结
探讨应用组织工程方法构建注射性软骨修复软骨缺损及软骨先天发育不良的可行性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •. 第一诊断必须符合低鼻或鞍鼻患者，和 / 或鼻骨、软骨发育不良；2). 年龄 6-60 岁；3).身体健康，既往无全身系统性疾病；
排除标准
- •.身体状态不佳； 2).局部激素治疗 3 个月内； 3).血液病或有出血倾向； 4).药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）； 5).瘢痕、过敏体质； 6).具有传染性的病毒感染； 7).近一个月有发热、感冒等感染症状； 8).妇女怀孕期或哺乳期，或计划在初次登记后一年内怀孕者； 9).有心理精神疾患，不能配合康复治疗； 10).颅面及面神经发育差； 11).重要脏器或器官功能不佳。 12).正参加其他技术临床应用项目的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
以组织工程注射性软骨为植入物进行修复
结局指标
主要结局
鼻部专科检查
面部发育
影像学
次要结局
- 体格检查
- 化验检查
- 其他特殊检查
研究者
研究点 (1)
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