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临床试验/ChiCTR2000033081
ChiCTR2000033081尚未招募早期 1 期

自体可注射组织工程软骨临床应用研究

上海市临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年5月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
面部发育

研究概览

简要总结

利用组织工程成熟软骨组织再生技术,构建可注射组织工程软骨组织以修复软骨及相关硬组织缺损或发育不良。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 50(—)
性别
Male

入选标准

  • 第一诊断必须符合颌面各种类型的软骨及相关硬组织缺损或发育不良;
  • 年龄 16-50 岁;
  • 身体健康,既往无全身系统性疾病及传染性病;

排除标准

  • 心、肺、脑、肾等重要器官功能不全;
  • 血液病或有出血倾向;
  • 药物成瘾(包括毒、麻药和酒精成瘾);
  • 具有传染性的病毒感染;
  • 存在全身或局部感染病灶的患者;
  • 妇女怀孕期或哺乳期;
  • 有心理精神疾患,不能配合康复治疗;
  • 伴有重要脏器或其他器官发育畸形者;
  • 正参加其他技术临床应用项目的患者。
  • 不同意配合术后随访患者。

研究组 & 干预措施

试验组

可注射软骨治疗

结局指标

主要结局

面部发育

影像学

次要结局

  • 体格检查
  • 化验检查
  • 其他特殊检查

研究者

发起方
上海市临床重点专科建设项目

研究点 (1)

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