ChiCTR2500103940
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可吸收骨修复替代材料（骨复生）临床真实世界应用效果观察
湖北双星药业股份有限公司3 sites in 1 countryStarted: June 16, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 湖北双星药业股份有限公司
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 术后 6 个月的骨融合率
Overview
Brief Summary
评估可吸收骨修复替代材料（骨复生）在真实世界临床应用的安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.按骨复生适应症使用该产品的患者，且植入时间不少于 6 个月。
Exclusion Criteria
- •1.使用该产品手术后无任何随访信息的病例；
- •2.使用该产品不以骨填充为目的的病例。
Arms & Interventions
研究组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 6 个月的骨融合率
Time Frame: 术后 6 个月内
Secondary Outcomes
- 皮肤伤口愈合(术后 6 个月内)
- 生命体征监测(术后 6 个月内)
- 骨折部局部压痛(术后 6 个月内)
- 纵轴叩击痛(术后 6 个月内)
- 安全性检查(术后 6 个月内)
- 并发症发生率(术后 6 个月内)
Investigators
Study Sites (3)
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