ChiCTR2100042743进行中（未招募）早期 1 期
基于慢性心力衰竭患者 6 分钟步行试验结果制定与无氧代谢阈值相当的运动强度研究
临床研究培育项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 6 分钟步行实验
研究概览
简要总结
多中心对照研究通过以 VO2AT 和 6MWD 制定的运动强度的量化关系，探索以 6 分钟步行试验为手段制定慢性心衰患者相当于无氧阈的强度，为基层医院在无心肺运动试验条件下制定慢性心衰安全有效的运动强度提供参考标准。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，18y～75y,BMI18-30kg/m2,LVEF＜0.40，NYHAⅠ～Ⅳ，血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂等药物相同或相近，症状稳定至少达 2 周，药物治疗剂量稳定达 2 周；心脏超声心动图检查：LVEF＜40%。
排除标准
- •静息时收缩压>200mmHg 或静息时舒张压>110mmHg；
- •体位性血压降低>20mmHg，并伴随症状；
- •严重主动脉狭窄（收缩压峰值梯度>50mmHg，且对于中等体型的个体主动脉瓣口面积＜0.75cm2）；
- •急性全身系统疾病或发热；
- •未控制的房性或室性心律失常；未控制的室性心动过速（>120 次 / 分）；Ⅲ度 AVB（未安装起搏器）；
- •活动期的心包炎或心肌炎；
- •静息时心电图表现 ST 段移位>2mm；
- •未控制的糖尿病（静息时血糖>400mg/dl）；
- •其他代谢问题，如：急性甲状腺炎、低钾血症、高钾血症或血容量不足；
- •贫血、肝肾功能不全、慢性阻塞性肺病；
- •精神障碍或不能签署知情同意书；
- •先天性心脏病、风湿性瓣膜疾病、肥厚型梗阻性心肌病。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
心衰组
干预措施: 心衰组
结局指标
主要结局
6 分钟步行实验
无氧代谢阈值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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