ChiCTR2200056390进行中（未招募）早期 1 期
不同强度的任务导向训练对脑卒中患者上肢运动功能与自理能力的疗效研究
海南医学院第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 加拿大作业活动测量表
研究概览
简要总结
研究任务导向训练治疗脑卒中患者上肢运动功能障碍和自理能力障碍的最佳百分比强度，补充任务导向训练在制定训练强度方面的不足，为规范化任务导向训练提供科学、有价值的参考依据，同时减少因未使用最佳强度的任务导向训练带来的多余时间成本与经济成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验对招募者、评估者、数据分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1995 年第 4 届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准；
- •经 CT 或 MRI 证实脑梗死或脑出血；
- •神志清楚，生命体征平稳；
- •首次发病，病程 2 周—12 月；
- •年龄 18≥岁，男女不限 ；
- •受试者的患侧上肢需要有主动的抗重力运动包括至少 10 度的肩关节屈曲和外展，10 度的肘关节屈伸；
- •自愿参加，受试者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •中度及严重认知障碍，简易精神状态检查量表(MMSE)≤24 分；
- •其它影响上肢功能的神经系统疾病；
- •严重的上肢痉挛，改良 Ashworth 量表（MAS）分级为 4 级；
- •严重疼痛，VAS 评分≥7 分。
研究组 & 干预措施
对照组
传统作业疗法
试验组 A
50%强度的任务导向训练
试验组 B
75%强度的任务导向训练
试验组 C
100%强度的任务导向训练
结局指标
主要结局
加拿大作业活动测量表
时间窗: 1.治疗前；2.治疗 2 周后；3.治疗 4 周后；4.治疗 8 周后
次要结局
- 改良 Barthel 指数(1.治疗前；2.治疗 2 周后；3.治疗 4 周后；4.治疗 8 周后)
- Wolf 运动功能测试(1.治疗前；2.治疗 2 周后；3.治疗 4 周后；4.治疗 8 周后)
- 运动活动日志(1.治疗前；2.治疗 2 周后；3.治疗 4 周后；4.治疗 8 周后)
研究者
研究点 (1)
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