ChiCTR2500100721已完成不适用
艾司氯胺酮在老年骨科患者髋关节置换手术术后镇痛的应用研究
四川省中医药信息学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法疼痛评分
研究概览
简要总结
利用艾司氯胺酮的药理学特点及优势，探索艾司氯胺酮在优势领域的临床使用有效性及安全性，为艾司氯胺酮临床应用提供可参考、有效的临床数据，也为临床麻醉用药方案提供更多选择，为临床用药合理化、个性化做出贡献。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,研究参与者和研究员不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-90 周岁；2.男性和女性均可；3.所有种族人均可；4 .患者需要术后镇痛 PCIA；5.患者需要术后镇痛 PCIA；6.患者签署书面麻醉及术后镇痛同意书。
排除标准
- •1.患者有严重的基础疾病，例如控制不良的高血压、严重缺血性心脏疾病，充血性心衰以及肝肾功能差，肾病需透析者等等；
- •2.患者拒绝术后镇痛，未签署术后镇痛同意书者；
- •3.对艾司氯胺酮或辅料过敏者；
- •4.有血压或颅压升高严重风险的患者；
- •5.有严重精神障碍的患者；
- •6.未经治疗或治疗效果不佳的甲亢患者；
- •7.眼压高的患者，如青光眼.
- •8.有药物滥用或依赖患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法疼痛评分
时间窗: 术后 4 小时（T1）、8 小时（T2）、12 小时（T3）、24 小时（T4）、48 小时（T5）
次要结局
- Ramsay 镇静评分(RSS)(术后 4 小时（T1）、8 小时（T2）、12 小时（T3）、24 小时（T4）、48 小时（T5）)
- 不良反应(术后使用镇痛药后)
- 需要抢救镇痛的患者人数比例(术后 48 小时内)
- 手术后 48 小时 QOR15 评分(术后 48 小时)
- 首次行走时间(患者首次下床行走时)
研究者
研究点 (1)
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