ChiCTR1800019027已完成4 期
噻托溴铵联合茶碱缓释片治疗 B、D 组稳定期 COPD 患者的疗效评价和对小气道功能的影响
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAT 评分
研究概览
简要总结
探讨噻托溴铵及其联合低剂量茶碱缓释片方案对 B、D 组稳定期 COPD 患者的疗效，评价不同治疗方案对患者症状的改善程度及对肺功能（尤其是小气道功能）的影响，旨在有效缓解症状、控制疾病、改善小气道气流受限、最大程度提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、明确诊断为慢性阻塞性肺疾病且 GOLD 分组为 D 组；2、临床稳定至少 3 个月；3、年龄≥40 岁；4、 就诊前 1 月内未使用长效抗胆碱药物、长效β2 受体激动剂、吸入性糖皮质激素或口服糖皮质激素治疗；5、同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1 就诊前 1 月内曾患有任何形式的炎症 2、合并下列疾病：肿瘤、结核、自身免疫疾病、充血性心力衰竭、肝肾功能不全；3、合并哮喘、支气管扩张、矽肺等其他肺部疾病；4、合并前列腺增生、膀胱颈狭窄；5、合并窄角型青光眼；6、对所用吸入药物过敏；7、阅读或者沟通障碍。
研究组 & 干预措施
1
噻托溴铵 18μg 1 吸 qd+茶碱缓释片 100mg bid
2
噻托溴铵 18μg 1 吸 qd
结局指标
主要结局
CAT 评分
mMRC 呼吸困难评分
肺功能
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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