ChiCTR2200058245尚未招募早期 1 期
解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎变异株）感染的随机、开放、阳性药平行对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
评价解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎）感染的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中新型冠状病毒感染患者的诊断标准；
- •临床分型为轻型、普通型；
- •入组时具备发热、咳嗽、乏力中一项或一项以上症状；
排除标准
- •准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女；
- •过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）；
- •精神病患者，或无自知能力者；
- •研究者认为有不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
解肌宣肺除疫颗粒
对照组
连花清瘟颗粒
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 临床症状痊愈时间
- 临床症状痊愈率
- 单项症状消失时间
- 单项症状消失率
- 住院时间
- 退热时间
- 核酸检测转阴时间
- 核酸检测转阴率
- 血常规
- 不良事件
- 不良反应
- 生命体征
- 肝功能
- 肾功能
- 心肌酶
- 电解质
研究者
研究点 (1)
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