ChiCTR2100049228已完成早期 1 期
基于手足口病的发热伴皮疹症候群防治预案及治疗方案的优化研究
国家科技重大专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
研究喷灌疗法——“开喉剑喷雾剂（儿童型）”联合“清热解毒 1 号方中药灌肠”治疗普通型手足口病的可行性和临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合《手足口病诊疗指南 2018 年版》诊断标准的 1 期（普通型）手足口病患者并同时符合《中医儿科临床诊疗指南·手足口病(修订)》中邪犯肺脾证或湿热毒盛证；
- •2）发热和 / 或皮疹症状出现不超过 48 小时；≥37.5℃≤38.5℃；
- •3）年龄：≥1 岁且≤5 岁；
- •4）患者及其监护人愿意参加本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •1）合并其他器官严重原发性疾病如先天性心脏病慢性肝炎肾炎和血液系统疾病等的患者；
- •3）本次发病到入组之前接受过中药治疗者；
- •4）患者或其监护人有精神疾患；
- •5）确诊后参与其他手足口病临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药（开喉剑联合清热解毒方）
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
临床疗效
发热
疱疹
口腔溃疡
次要结局
- 临床症状
- 过敏
- 腹泻
- 呼吸道感染
- 其他
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
中药足浴联合抗生素治疗儿童细菌性肺炎临床疗效评价ChiCTR2200062814自筹90
Unknown
3 期
芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心Ⅲ期临床研究ChiCTR2200056105太阳石（唐山）药业480
Unknown
不适用
呼吸道病毒感染中西医结合诊疗方案ChiCTR2300068705中日友好医院临床研究与转化跃升项目
进行中（未招募）
2 期
小儿清疹口服液治疗小儿手足口病的 RCT Ⅱ期临床试验CTR20192466240
Unknown
不适用
火针加拔罐对带状疱疹患者疼痛改善的随机对照试验研究ChiCTR2100054148针灸治疗优势病的循证研究294