ChiCTR2100050149进行中（未招募）不适用
聚丙烯缝线辅助的 360°小梁切开术治疗儿童青光眼的疗效及安全性的非劣效性对照研究
山东大学临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评估聚丙烯缝线辅助的近 360°小梁切开术治疗儿童青光眼的手术效果及安全性不差于光纤微导管辅助的 360°小梁切开术，主要包括降眼压效果、术中术后并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≤16 岁的男性或女性；
- •2.眼压高于 21 mmHg，眼底检查视神经杯盘比>0.4，伴或不伴角膜直径＞12mm、角膜水肿；
- •3.使用最大耐受量抗青光眼药物后眼压依然不能控制；
- •4.能定期复查和完成 24 个月的随访。
排除标准
- •1.合并其他眼部疾病；
- •2.曾行青光眼手术以外的其他眼部手术；
- •3.合并没有得到控制的全身疾病；
- •4.不能配合复查和随访。
研究组 & 干预措施
聚丙烯缝线组
聚丙烯缝线辅助的近 360°小梁切开术
微导管组
微导管辅助 360°小梁切开术
结局指标
主要结局
视力
眼压
杯盘比
视网膜神经纤维层厚度
视野
手术并发症
药物种类
角膜直径
次要结局
- 眼轴长度
- 青光眼相关基因
研究者
研究点 (1)
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