ChiCTR2100053135已完成不适用
胰肠吻合口旁引流管预防性冲洗对胰十二指肠切除术后胰瘘发生率的影响：一项前瞻性随机对照研究
医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰瘘
研究概览
简要总结
本研究随机对照研究胰肠吻合口旁引流管预防性持续冲洗对胰十二指肠切除术后胰瘘及其他并发症发生率的影响，其临床应用及推广提供高级别理论依据及临床经验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •2.胰头及壶腹周围（胆总管下段、壶腹部、十二指肠乳头）肿瘤；
- •3.拟行胰十二指肠切除术；
- •4.无重要器官、血管侵犯；
- •5.取得患者知情同意。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.患有严重精神疾病；
- •3.患者或家属无法理解本研究的条件和目标；
- •4.需要联合其他脏器切除；
- •5.合并其他严重基础疾病，如：肝硬化、门脉高压等。
研究组 & 干预措施
试验组
胰肠吻合口旁引流管冲洗
对照组
自然引流
结局指标
主要结局
胰瘘
时间窗: 术后第 3 天和第 6 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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