ChiCTR-INR-16007895进行中(未招募)治疗新技术临床试验
经桡动脉入路与股动脉入路行颈动脉造影的单中心随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
(1)探讨经桡动脉行颈动脉造影术在中国人中的可行性及安全性; (2)探索影响桡动脉入路行颈动脉造影的相关影响因素,并制定科学量表; (3)初步探索经桡动脉行颈动脉支架成形术在国人中的可行性; (4)为颈动脉腔内诊治的门诊化开展提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(2)怀疑颈动脉病变,具体情况不明的患者;
- •(3)同时适合两种入路选择;
排除标准
- •(1)颈动脉腔内介入禁忌;
- •(2)路径动脉严重狭窄扭曲。
- •(3) Allen 试验阳性
研究组 & 干预措施
桡动脉入路组
经桡动脉入路行颈动脉造影术
股动脉入路组
经股动脉入路行颈动脉造影术
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
- 手术成功率
- 曝光时间
- 对比剂剂量
- 主动脉弓弓形
- 路径动脉迂曲变异
- 并发症
- 桡动脉直径
- 住院日
- 费用
- 自理能力
- 舒适程度
研究者
研究点 (1)
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