ChiCTR2000037654尚未招募早期 1 期
不同剂量肝素对经远端桡动脉冠脉造影路径血管的影响研究
未说明1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后压迫时间
研究概览
简要总结
（1）研究不同剂量肝素对经远端桡动脉冠脉造影后桡动脉闭塞和远端桡动脉闭塞发生率的影响； （2）研究不同剂量肝素对经远端桡动脉冠脉造影路径其他并发症发生率的影响； （3）研究不同剂量肝素对经远端桡动脉冠脉造影后压迫时间及患者舒适度的影响。 （4）证实低剂量肝素在远端桡动脉冠脉造影中的运用是安全有效的对预防桡动脉闭塞和远端桡动脉闭塞上不亚于 5000IU 肝素 （5）证实与 5000IU 肝素相比，低剂量肝素在远端桡动脉冠脉造影中的运用缩短了患者术后压迫时间，使患者围术期的舒适度提高。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020 年 12 月至 2022 年 12 月期间，在我院拟行冠状动脉造影检查的患者。每位患者术前签署知情同意书。
- •（1）年龄在 40 岁至 80 岁之间；
- •（2）术前超声结果示桡动脉远端内径大于 1.8mm。
排除标准
- •（1）拒绝术前签署知情同意书的患者；
- •（2）穿刺部位未触及动脉搏动或动脉搏动较弱；
- •（3）超声提示前臂桡动脉畸形或严重钙化或动脉闭塞的患者；
- •（4）合并严重肝肾功能衰竭、凝血功能异常等具有冠脉介入诊疗禁忌证的患者；
- •（5）有 CABG 术史，穿刺部位桡动脉作为“桥血管”而缺失的患者；
- •（6）术中经远端桡动脉穿刺失败改为常规桡动脉或股动脉穿刺的患者；
- •（7）冠脉造影过程中因治疗原因添加肝素剂量的患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
默认肝素剂量，5000IU
Group 1
低肝素剂量，2500IU
结局指标
主要结局
术后压迫时间
桡动脉闭塞率
次要结局
- 患者舒适度
研究者
研究点 (1)
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