ChiCTR2200064861尚未招募诊断试验新技术临床试验
光学相干层析显微成像技术（OCT/OCM）评估口腔癌手术切缘的临床研究
临床医学发展专项-“扬帆计划”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴性预测值
研究概览
简要总结
探讨 OCT/OCM 技术对口腔癌手术切缘的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- Oct/ocm诊断者与病理诊断者互为双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上，男女不限。
- •2.经病理活检诊断证实为口腔癌。
- •3.住院行口腔癌手术治疗者。
- •4.术前未接受过化疗、放疗等其他肿瘤治疗。
排除标准
- •1.伴有严重基础疾病不能耐受手术者。
- •4.女性患者在妊娠期或者哺乳期。
- •5.术前曾于口腔病变黏膜涂抹外用药物者。
结局指标
主要结局
阴性预测值
准确性
敏感度
特异度
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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