ChiCTR1800019381进行中（未招募）不适用
PCIA 曲马多、氢吗啡酮和 PCEA 罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的的比较研究
陆军军医大学新桥医院临床课题（2015YLC09 和 2016YLC10, GD）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,230 人开始时间: 2018年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性疼痛问卷
研究概览
简要总结
比较剖宫产镇痛采用 PCIA 曲马多、PCIA 氢吗啡酮和 PCEA 对于产妇术后 1 年结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲，尽量采取对受试者和研究观察者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •20 岁≤年龄≤40 岁； 2) 患者 ASA 评分 I～Ⅱ；
- •4）自愿签署剖宫产手术及术后自控镇痛知情同意书的患者；
- •5）愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •精神病史或正在使用精神类药品治疗；
- •2）纳入研究前已知的抑郁症或躁郁症；
- •吸毒、酒精或阿片类药物滥用史；
- •4）有自杀倾向或自杀历史的患者；
- •入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •6）合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者；
- •过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多过敏者或禁忌使用者；
- •8）任何原因不能配合研究。
研究组 & 干预措施
PCIA 曲马多
PCIA 曲马多镇痛
PCIA 氢吗啡酮
PCIA 氢吗啡酮镇痛
PCEA 罗哌卡因
PCEA 罗哌卡因
结局指标
主要结局
慢性疼痛问卷
次要结局
- 健康生活质量调查问卷 SF-8TM
- 抑郁量表评估及诊断
- 焦虑评估量表
- 并发症发生率
- 再入院发生率
- 婴儿发病情况
研究者
研究点 (1)
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