ChiCTR2000038172进行中（未招募）不适用
五达颗粒对肠切除术后胃肠功能恢复的影响：一项随机临床试验
广东省中医院临床研究专项资金（YN10101902）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次耐受固体食物时间
研究概览
简要总结
这项研究的目的是探讨五达颗粒对腹腔镜肠切除术后胃肠功能恢复的功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）外科腹腔镜肠切除术后患者；
- •2）年龄：18 岁及以上；
- •3）手术时间 3～4.5 小时者；
- •4）麻醉时间 3.5～5 小时者；
- •5）中医证型属于气滞气虚者；
排除标准
- •1）恶性肿瘤晚期出现恶液质、极度衰弱者；
- •2）恶性肿瘤需行扩大根治术、或行肠造口术者；
- •3）有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者；
- •4）高血压、糖尿病，药物控制效果不佳者；
- •6）对治疗药物过敏者；
- •8）重度营养不良患者，血清白蛋白＜21 g/L；前白蛋白＜0.10 g/L；
- •9）再次腹部手术并肠粘连严重者；
- •10）术中出血量超过 400 mL 者，术中或术后需输血者；
- •11）术后 6 小时内出现严重并发症者，或术后转 ICU 者，如多脏器功能不全；
- •13）术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者；
- •14）目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者；
- •15）研究者认为不宜进行此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
五达颗粒
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
首次耐受固体食物时间
首次排便时间
次要结局
- 首次排气时间
- 书面出院时间
- 术后住院天数
- 术后肠梗阻相关发病率
研究者
研究点 (1)
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