ChiCTR-OPC-14005280已完成1 期
腹腔镜结肠次全切除逆蠕动盲直肠吻合术治疗成人慢传输型便秘的前瞻性历史对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2007年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 便秘指数（WCS）
研究概览
简要总结
研究两种不同升结肠保留长度对于腹腔镜结肠次全切除逆蠕动盲直肠吻合治疗成人慢传输型便秘的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 70（—）
入选标准
- •1.符合便秘的罗马Ⅲ诊断标准；
- •2.结肠慢传输试验诊断明确；
- •4.严重的慢性症状影响生活质量(保守治疗 5 年以上，WCS>15)；
- •5.经药物保守治疗失败；
- •6.年龄 18-７０岁;
排除标准
- •1.ＡＳＡ（美国麻醉师协会）评分>3;
- •2.肝功能或肾功能异常；
- •3.有精神疾病症状或既往有精神疾病者;
- •4.伴有盆底功能紊乱未经过保守治疗者;
- •5.盆底功能紊乱为患者主要症状者;
- •7.存在其它威胁生命的疾病如恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
1
保留 10-15cm 升结肠
2
保留 2-3cm 升结肠
结局指标
主要结局
Wexner 便秘指数（WCS）
胃肠生活质量指数（GIQLI）
腹痛程度指标
腹痛频率指标
腹胀频率指标
排便频率
肛门失禁指数（WIS）
手术满意程度
次要结局
- 泻剂、止泻剂使用情况
- Clavien–Dindo score II 级以上并发症
研究者
研究点 (1)
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