ChiCTR1900023696尚未招募不适用
内镜下球囊扩张术联合局部注射倍他米松预防克罗恩病回结肠切除术后吻合口狭窄复发的单中心前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
观察内镜下球囊扩张术联合局部注射倍他米松预防克罗恩病回结肠切除术后吻合口狭窄复发的患者预防性治疗后 6 个月吻合口狭窄复发率的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄≥18 岁和＜75 岁；
- •3．回结肠切除术后常规内镜不能顺利通过吻合口，肠镜 Rutgeerts 评分≤i2；
- •4．存在回结肠切除术后吻合口近端肠梗阻的临床症状；
- •5．影像学明确回结肠切除术后吻合口近端肠管扩张超过 3 厘米；
- •6．如有肠瘘，狭窄处距离肠瘘瘘管距离超过 5 厘米。
排除标准
- •3．妊娠或近期有妊娠意愿；
- •5．局部注射倍他米松禁忌者。
研究组 & 干预措施
Group 1
EBD
Group 2
EBD 联合倍他米松
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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