ChiCTR2100045446尚未招募早期 1 期
无创高频振荡通气与双水平正压通气在早产儿呼吸衰竭中的应用：一项随机对照研究
福建省妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 需要气管插管机械通气率
研究概览
简要总结
无创高频振荡通气（nHFOV）是一种新的无创辅助通气模式。本试验的目的是比较无创高频振荡通气（NHFOV）和双水平鼻腔持续气道正压通气（Bipap）做为初始治疗模式在早产儿新生儿呼吸衰竭（NRS）中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •25 周≤胎龄≤34 周；
- •2.生后 1 小时内诊断新生儿呼吸衰竭，需要无创辅助通气的病人。
排除标准
- •1.重度窒息（1 分钟 Apgar 评分＜4 分，或脐血 PH 值＜7.0）；
- •2.青紫型先天性心脏病（cyanotic congenital heart disease，cCHD）；
- •3.颌面部发育畸形（腭裂、鼻中隔扭曲、鼻后孔闭锁）；
- •4.染色体病、遗传代谢性疾病；
- •6.入院 7 天内放弃治疗；
- •7.生后 1 小时内需要气管插管机械通气。
研究组 & 干预措施
nHFOV 组
使用 nHFOV 呼吸模式进行呼吸支持
Bipap 组
使用 Bipap 呼吸模式进行呼吸支持
结局指标
主要结局
需要气管插管机械通气率
时间窗: 出生后 7 天内
次要结局
- 通气前后 pCO2 变化
- 氧合指数
- SpO2 分布(无创通气后 0～24h)
- 支气管肺发育不良（BPD）
研究者
研究点 (1)
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