ChiCTR2100045446Not yet recruitingEarly Phase 1
无创高频振荡通气与双水平正压通气在早产儿呼吸衰竭中的应用：一项随机对照研究
福建省妇幼保健院1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: May 14, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 需要气管插管机械通气率
Study Overview
Brief Summary
无创高频振荡通气（nHFOV）是一种新的无创辅助通气模式。本试验的目的是比较无创高频振荡通气（NHFOV）和双水平鼻腔持续气道正压通气（Bipap）做为初始治疗模式在早产儿新生儿呼吸衰竭（NRS）中的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •25 周≤胎龄≤34 周；
- •2.生后 1 小时内诊断新生儿呼吸衰竭，需要无创辅助通气的病人。
Exclusion Criteria
- •1.重度窒息（1 分钟 Apgar 评分＜4 分，或脐血 PH 值＜7.0）；
- •2.青紫型先天性心脏病（cyanotic congenital heart disease，cCHD）；
- •3.颌面部发育畸形（腭裂、鼻中隔扭曲、鼻后孔闭锁）；
- •4.染色体病、遗传代谢性疾病；
- •6.入院 7 天内放弃治疗；
- •7.生后 1 小时内需要气管插管机械通气。
Arms & Interventions
nHFOV 组
使用 nHFOV 呼吸模式进行呼吸支持
Bipap 组
使用 Bipap 呼吸模式进行呼吸支持
Outcomes
Primary Outcomes
需要气管插管机械通气率
Time Frame: 出生后 7 天内
Secondary Outcomes
- 通气前后 pCO2 变化
- 氧合指数
- SpO2 分布(无创通气后 0～24h)
- 支气管肺发育不良（BPD）
Investigators
Study Sites (1)
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