ChiCTR1900026845尚未招募早期 1 期
袖状胃切除术与标准药物治疗方案治疗肥胖型多囊卵巢综合征： 前瞻性、多中心、非随机对照研究
山东大学临床实用新技术发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PCOS 缓解率
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性、多中心、非随机对照研究，比较 SG 与标准药物治疗方案治疗肥胖型 PCOS 的效果和优缺点。为 SG 治疗肥胖型 PCOS 提供高级别的临床证据支持，有望为 PCOS 的治疗提供新的有效治疗方案，具有较强的科学意义和临床指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2 度肥胖症患者（BMI＞32.5kg/m2）；
- •通过雄激素水平、超声表现、月经情况等确诊 PCOS；
- •患者同意参加本临床试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •既往多次接受药物治疗的肥胖型 PCOS 患者；
- •既往已接受过减重手术的患者，本次手术为修正手术；
- •药物成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •对手术预期不符合实际或不愿承担手术潜在风险者；
- •不能配合术后饮食及生活习惯改变，依从性差者；
- •全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。
研究组 & 干预措施
袖状胃切除术组
袖状胃切除术
标准药物治疗组
标准药物治疗
结局指标
主要结局
PCOS 缓解率
次要结局
- 减重效果
- 糖代谢改善
- 脂代谢改善
研究者
研究点 (1)
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