ChiCTR1900022760Not yet recruitingEarly Phase 1
重复经颅磁刺激对老年脑卒中后非流利型失语的治疗作用及机制的研究
上海市卫生系统重要薄弱学科（康复医学）1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 西方失语症成套测验（WAB）评分
Study Overview
Brief Summary
探讨重复经颅磁刺激联合常规言语训练较单独常规言语训练对老年脑卒中后非流利型失语患者的治疗作用，通过比较治疗前后功能磁共振影像学变化、脑代谢产物变化以及血清炎性因子浓度变化了解 rTMS 的作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合全国第 4 届脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；CT 或 MRI 证实为初次左侧半球（优势半球）的卒中；
- •④右利手，发病前言语功能正常；
- •⑤西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)失语商(aphasia quotient, AQ)＜93.8，非流利型失语，言语流畅性 0～4 分；
- •⑥汉语为第一语言，小学以上文化程度，能配合完成评估；
- •⑦格拉斯哥昏迷评分＞8 分，意识清楚，病情平稳；
- •⑧ 能独立保持坐位 30min 以上；
- •⑨患者及家属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①严重的高血压，BP＞180/100mmHg；
- •②重度认知功能障碍，MMSE 评分＜10 分，不能配合检查；
- •③合并癫痫，严重的心、肺、肾等全身性疾病及恶性肿瘤；
- •④合并视、听觉障碍影响语言评估和治疗；
- •⑤情感行为异常及精神疾病不能配合检查和治疗；
- •⑥长期服用抗癫痫药物；
- •⑦已经服用美金刚及其他改善言语障碍药物；
- •⑨体内有金属异物或有其它植入体内电子装置。
Arms & Interventions
试验组
常规言语治疗+重复经颅磁刺激
对照组
常规言语治疗+伪刺激
Outcomes
Primary Outcomes
西方失语症成套测验（WAB）评分
功能磁共振图像
磁共振波谱
血清炎性因子
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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