ChiCTR1900026305进行中（未招募）早期 1 期
基于 rs-fMRI 探讨 rTMS 治疗卒中后非流利性失语症的恢复机制
广东省自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核磁共振
研究概览
简要总结
基于 fMRI 探讨经 rTMS 治疗卒中后失语症的恢复机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次脑卒中，符合全国第四届脑血管病会议通过的脑梗死或脑出血诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实病灶位于左侧大脑半球；
- •经西部失语症检查（WAB）量表评估结果为非流利性失语症；
- •患者年龄 40-70 岁；
- •病程 6 个月-18 个月；
- •小学文化以上，采用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准判定为右利手；
- •神智清楚，病情稳定，无严重认知功能障碍，发病前语言、智力正常；
- •能接受、配合 MRI 检查及语言功能评估，患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •严重的听觉、视觉、书写、发音等感觉和运动器官损害引起的语言、阅读和书写障碍；
- •先天或者年幼疾病引起学习困难，并造成的语言机能缺陷者；
- •合并有癫痫、严重心、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •既往有精神异常史；
- •体内有金属异物或有其他植入体内电子装置 。
研究组 & 干预措施
高大脑结构保留度组 1
低频经颅磁真刺激
高大脑结构保留度组 2
高频经颅磁真刺激
高大脑结构保留度组 3
假刺激
低大脑结构保留度组 1
低频经颅磁真刺激
低大脑结构保留度组 2
高频经颅磁真刺激
低大脑结构保留度组 3
假刺激
结局指标
主要结局
核磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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