ChiCTR-IOR-17010488已完成不适用
基于多模态 MRI 下针刺治疗卒中后非流利性失语的疗效评价研究
国家中医药管理局公益性行业科研专项10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 失语症严重程度
研究概览
简要总结
以语言学量表、多模式磁共振为手段，动态观察语言功能变化与脑结构、功能网络改变的关系，评价针刺疗效，揭示非流利性失语症的恢复机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对除了针刺技师以外的研究人员及患者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①西医诊断为脑梗死者，发病 14 天—6 个月，年龄 35—80 岁；
- •②母语为汉语，右利手；
- •③有明确的失语症候群，经《汉语标准失语症检查表》筛查为非流利性失语，BDAE 失语症严重程度分级≥2 分；
- •⑤神志清晰,无其他认知功能障碍；
- •⑥可配合 20 分钟的核磁检查。
排除标准
- •①严重构音障碍、听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定；
- •②由于意识障碍和普通智力减退造成的语言障碍；
- •③因先天或幼年疾病引致学习困难，并造成的语言机能缺陷；
- •④因心肝肾等重要器官功能损伤，研究者认为不适合参加本研究者；
- •⑤正在使用经颅直流电刺激（tDCS）疗法，服用哌拉西坦、多奈哌齐、美金刚、溴隐亭、加兰他敏药物治疗，纳入研究后亦不能停止该疗法者；
- •⑥存在核磁检查禁忌症，如接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术等。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺
对照组
假针
结局指标
主要结局
失语症严重程度
次要结局
- 语言功能
- 核磁影像
- 认知能力
- 神经功能缺损
- 日常生活能力
- 生活质量
- 抑郁程度
研究者
研究点 (10)
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