ChiCTR1900022760尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激对老年脑卒中后非流利型失语的治疗作用及机制的研究
上海市卫生系统重要薄弱学科（康复医学）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西方失语症成套测验（WAB）评分
研究概览
简要总结
探讨重复经颅磁刺激联合常规言语训练较单独常规言语训练对老年脑卒中后非流利型失语患者的治疗作用，通过比较治疗前后功能磁共振影像学变化、脑代谢产物变化以及血清炎性因子浓度变化了解 rTMS 的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合全国第 4 届脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；CT 或 MRI 证实为初次左侧半球（优势半球）的卒中；
- •④右利手，发病前言语功能正常；
- •⑤西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)失语商(aphasia quotient, AQ)＜93.8，非流利型失语，言语流畅性 0～4 分；
- •⑥汉语为第一语言，小学以上文化程度，能配合完成评估；
- •⑦格拉斯哥昏迷评分＞8 分，意识清楚，病情平稳；
- •⑧ 能独立保持坐位 30min 以上；
- •⑨患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •①严重的高血压，BP＞180/100mmHg；
- •②重度认知功能障碍，MMSE 评分＜10 分，不能配合检查；
- •③合并癫痫，严重的心、肺、肾等全身性疾病及恶性肿瘤；
- •④合并视、听觉障碍影响语言评估和治疗；
- •⑤情感行为异常及精神疾病不能配合检查和治疗；
- •⑥长期服用抗癫痫药物；
- •⑦已经服用美金刚及其他改善言语障碍药物；
- •⑨体内有金属异物或有其它植入体内电子装置。
研究组 & 干预措施
试验组
常规言语治疗+重复经颅磁刺激
对照组
常规言语治疗+伪刺激
结局指标
主要结局
西方失语症成套测验（WAB）评分
功能磁共振图像
磁共振波谱
血清炎性因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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