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Clinical Trials/ChiCTR2400088040
ChiCTR2400088040Not yet recruitingNot Applicable

穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床研究

中国载人航天工程航天医学实验项目1 site in 1 countryStarted: September 1, 2024Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
汉密尔顿抑郁量表
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

采用随机对照研究的方法，通过抑郁相关量表、血清神经递质水平、近红外脑功能成像评估，从主、客观方面评价穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床有效性及安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
无

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •（1）年龄在 18-65 岁，性别不限；
  • •（2）符合上述诊断标准；
  • •（3）CES-D≥16 分，7 分≤HAMD＜17 分；
  • •（4）治疗前 1 月内未接受相关治疗或服用其他精神药物；
  • •（5）对本研究有充分了解，自愿接受治疗且签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

  • •（1）因服用其他药物等造成的情绪障碍症状者；
  • •（2）有器质性精神障碍或有严重原发性疾病者；
  • •（3）伴有心肺功能不全、高血压危象及高热者；
  • •（4）施术部位皮肤溃疡、水肿等患者；
  • •（5）妊娠期或哺乳期女性。

Arms & Interventions

治疗组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

汉密尔顿抑郁量表

Secondary Outcomes

  • 流调用抑郁自评量表
  • 汉密尔顿焦虑量表
  • 世界卫生组织生存质量测定量表简表
  • 血清 5-HT
  • 血清 DA
  • 血清 NE
  • 血清 BDNF
  • 近红外脑功能成像

Investigators

Sponsor
中国载人航天工程航天医学实验项目

Study Sites (1)

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