临床试验/ChiCTR2100054548

ChiCTR2100054548招募中Unknown

咽腔感觉电刺激在慢性重度神经源性吞咽障碍中的作用及神经网络机制研究

未提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年12月20日最近更新: 2022年11月27日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
入组人数: 56
试验地点: 1
主要终点: 功能性经口摄食量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：1.验证咽腔感觉电刺激在慢性重度神经源性吞咽障碍的有效性及安全性，为咽腔感觉电刺激临床应用提供循证医学证据。 2.探讨咽腔感觉电刺激的中枢机制

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对受试者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.18-80 岁的脑梗死、脑出血、脑外伤等中枢神经系统疾病入院的患者；
•2.FOIS 评分 1-2 级；
•3.生命体征稳定，无严重心、肺疾病；
•4.经常规吞咽康复治疗 1 个月后吞咽功能无明显改善；
•5.无听理解障碍，治疗可配合；
•6.患者或法定代理人签署知情同意书。

排除标准

•1.重度认知障碍（MMSE<13 分），严重失语症；
•2.声带震颤、痉挛，外展明显受限；
•3.起搏器或可植入式心脏除颤器、不稳定的心肺状态、重度心律失常等；
•4.口咽解剖结构扭曲、头颈部肿瘤；
•5.合并食管穿孔、食管狭窄、食管憩室、胃溃疡出血、食管静脉曲张者；
•6.无法配合完成 FEES、HRM、VFSS、fNIRs 等评估患者；
•7.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

试验组

咽腔感觉电刺激

对照组

假咽腔感觉电刺激

结局指标

主要结局

功能性经口摄食量表

次要结局

渗漏误吸评分
分泌物评分
残留分级
下咽收缩压力峰值

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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